Life Sciences: We Know HowTM

Global ausgerichtete Life Sciences, noch vor dem Trend zur Globalisierung.

Seit mehr als 20 Jahren unterstützt TransPerfect die globale Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln, Behandlungen und sonstigen Produkten, die zur Verbesserung und Rettung von Leben entwickelt wurden. Zu unseren umfassenden Lösungen zählt ein vollständiges Angebot von E-Clinical-Technologien, darunter eTMF und Technologien für Sicherheitsreporting, die unsere Kunden beim Übergang zu einem papierlosen Arbeitsumfeld begleiten. Als weltweit größter privater Anbieter von Sprachdienstleistungen sind wir besser zur Unterstützung Ihrer globalen Programme, Zulassungseinreichungen und Initiativen zum Produktmarketing ausgestattet als jeder andere Partner für die klinische Entwicklung.

Lösungen für klinische Dokumente
 
Pharmakovigilanz und Sicherheit
 
E-Clinical-
Technologie
lösungen
 
Sprachliche Validierung
für COAs
 
Dolmetschen
 
Produkt-
lizenzierung
und Partner-Management
 
E-Learning-
und Schulung
Übersicht über TransPerfect Life Sciences
Unsere Lösungen erstrecken sich von Übersetzungs- und weiteren Sprachdiensten über E-Clinical-Lösungen und Callcentersupport bis hin zur Unterstützung bei Produkteinführungen. Ob Sie ein neues Produkt in 20 Ländern einführen, zweisprachige Mitarbeiter mit onkologischer Expertise brauchen, für ein neu eingeführtes Produkt Callcentersupport im Bereich der Pharmakovigilanz benötigen oder virtuell globale klinische Studien durchführen müssen, wenden Sie sich an TransPerfect Life Sciences. Wir machen es möglich.
 
Marketing und Vermarktung
 
Weitere
Dienstleistungen

 

 

Globale Life-Sciences-Lösungen

Lösungen für klinische Dokumente

TransPerfect bietet eine Vielzahl an Lösungen, um die Erstellung, Handhabung, Übersetzung und Aufbewahrung klinischer Unterlagen zu erleichtern.

Übersetzung von klinischen Dokumenten

TransPerfect war der erste bedeutende Sprachdienstleister, der die volle Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 17100 erhielt. Uns vertrauen mehr führende Life-Sciences-Organisationen als jedem anderen Unternehmen. Wir sind bei den folgenden Unternehmen als präferierter Anbieter gelistet:

  • 10 der 10 größten globalen Pharmaunternehmen
  • 8 der 10 größten Auftragsforschungsunternehmen (CROs)
  • 6 der 10 größten Biotech-Unternehmen

Diese Unternehmen entscheiden sich für TransPerfect – und zwar aufgrund unseres unangefochtenen Engagements für Qualität, unseres eingehenden Verständnisses der Bedürfnisse und Herausforderungen, die mit dem Entwicklungsprozess und der Branche der Life Sciences insgesamt einhergehen, und unserer weitläufigen globalen Erfahrung und unseres Netzwerkes aufmerksamer Fachkräfte im Kundendienst.

Scannen, Codierung und virtuelle Studienumgebungen

TransPerfect ist VIEL mehr als nur ein Übersetzungsunternehmen – wir sind ein Komplettservicepartner, der alle Aspekte des Entwicklungs- und Einführungszyklus von Arzneimitteln, Therapien und medizinischen Geräten unterstützt. In Zeiten, in denen der Trend hin zum virtuellen Arbeitsplatz an Schwung gewinnt, wenden Sie sich an TransPerfect. Wir verfügen über Expertenteams für Scanverfahren, Bildverarbeitung und klinische Dokumente, die Ihre unübersichtlichen Papierunterlagen im Handumdrehen in saubere, gut organisierte und gesicherte digitale Dateien umwandeln können, die von unserer 21 CFR, Teil 11 entsprechenden E-Clinical-Lösung, Trial Interactive, gehostet werden.

Sicherer Online-Dokumentenspeicher

Trial Interactive ist TransPerfects online basierte Plattformlösung, die der Regulierung 21, Teil 11 der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) entspricht. Mit diesem sicheren Speicher können Dateien jeglicher Art online gespeichert, von überall aus abgerufen, nachverfolgt und mühelos geprüft werden.

 

Dokumentenspeicher

Weitere Informationen zu Trial Interactive finden Sie auf unserer
entsprechenden Webseite.
www.trialinteractive.com.

 

 

E-Clinical-Technologielösungen

Mit Stolz bietet TransPerfect Ihnen Trial Interactive, unsere internetbasierte Lösung gemäß 21 CFR, Teil 11, E-Clinical-Lösung, die es Life-Sciences-Unternehmen erlaubt, die Ausführung und Vermarktung globaler klinischer Studien und Post-Marketing-Programme in einem kontrollierten, virtuellen Umfeld bei gleichzeitig gesteigerter Transparenz zu straffen und zu optimieren.

 

Zu den Trial-Interactive-Lösungen zählen:

Um mehr über Trial Interactive zu erfahren, besuchen Sie HIER unsere entsprechende Webseite oder wenden Sie sich HIER an einen unserer Spezialisten für Life-Sciences-Lösungen.

 

Pharmakovigilanz und Sicherheitsreporting

Beim globalen Umgang mit Pharmakovigilanz und Sicherheitsreporting sind zwei Dinge von entscheidender Bedeutung: Geschwindigkeit und Präzision.

TransPerfects Sicherheitslösungen befähigen Sie zu Folgendem:

  • Fälle schnell erhalten/bearbeiten und potenzielle Sicherheitsbedenken oder Erkenntnisse mittels Trial Interactive, TransPerfects 21 CFR, Teil 11 entsprechender Plattform für Sicherheitsreporting, den Behörden melden, sowie über unser globales Callcenter, das mit mehr als 170 Sprachen arbeitet
     
  • Mit Sicherheitsbenachrichtigungen (Safety Notification Letters) mit vollständiger Prüfkette schnell und sicher Sicherheitsdaten von Prüfzentren einholen, nachverfolgen und teilen
     
  • SAEs und SUSARs aus dem Prüfzentrum oder der örtlichen Sprache des Landes übersetzen, einschließlich eiliger und handschriftlicher Aufträge
Pharmakovigilanz

Um weitere Einzelheiten zu unseren Sicherheitslösungen zu erfahren, wenden Sie sich HIER an einen Spezialisten für Pharmakovigilanz bei TransPerfect.

 

Sprachliche Validierung für COAs

TransPerfects Gruppe für sprachliche Validierung ist auf die Übersetzung und sprachliche Validierung klinischer Ergebnisbeurteilungen (Clinical Outcome Assessments, COAs) in verschiedenen Therapiebereichen spezialisiert. Unsere Life-Sciences-Lösungen sind mit Blick auf globale klinische Studien entwickelt worden, was sicherstellt, dass Sie Fristen einhalten, die Markteinführung beschleunigen und Risiken minimieren. Dank der Übersetzung von jährlich mehr als 300 COAs verfügt TransPerfect über die eingehende Fachkompetenz, um zu gewährleisten, dass Ihr Dokument in allen Sprachen kulturell und konzeptuell gleichwertig ist und dass Sie allen gesetzlichen Vorschriften vollständig gerecht werden. Ihre COAs können zum einfachen Abruf und/oder zur Berichterstattung durch Unternehmensmitarbeiter und Schlüsselpersonal des Anbieters in der COA-Sammlung gespeichert werden.

  • Übersetzung und Validierung klinischer Ergebnisbeurteilungen (COAs)
  • Lizenzierung und Urheberrechtssupport
  • Übersetzbarkeitsanalyse
  • eCOA-Integration und Äquivalenzprüfung
  • Formatierung von Studienunterlagen
  • COA-Sammlung und Dokumentenverwaltung

 

Dolmetschdienstleistungen für Life Sciences

TransPerfect verfügt über ein globales Netzwerk von Dolmetschern in mehr als 170 Sprachen, die alle sprachlich qualifiziert und entsprechend ihren Fachkenntnissen eingesetzt werden.

 

Konsekutiv- und Begleitdolmetschen

Für kleine Treffen oder internationale Reisen

Simultan-/Konferenzdolmetschen

Für Prüfarzttreffen und große, mehrsprachige Zusammenkünfte

Telefondolmetschen

Für Kundendienst und Fernkommunikation

Kostenlose Angebotserstellung anfordern

 

Multinationale Produkteinführung

In der Branche der Life Sciences stellt die Einführung eines neuen Produkts immer eine Herausforderung dar. Bei einer globalen Einführung wird dieser Prozess sogar noch komplizierter, da regionale Nuancen den Unterschied zwischen einer erfolgreichen und einer mittelmäßigen Einführung machen können.

Seit mehr als 20 Jahren unterstützt TransPerfect Life-Sciences-Unternehmen bei globalen, regionalen und landesweiten Produkteinführungen. Mit einem Angebot an verschiedenen, jeweils an die Bedürfnisse einzelner Marken angepassten Lösungen hat TransPerfect die führenden Unternehmen der Welt für Pharmazeutik, Biotechnologie und Medizinprodukte bei erfolgreichen Produkteinführungen rund um den Globus unterstützt.

Zu unserem Angebot zählen:

  • Fokusgruppen und eingehende Befragungen in jedem Einführungsland, um Ihre Botschaft strategisch auf die richtige Zielgruppe auszurichten
  • Kulturelle Beratung, um zu gewährleisten, dass Patienten und Ärzte die richtige Botschaft in der richtigen Sprache erhalten
  • Entwicklung und Lokalisierung von E-Learning-Modulen für Ihre Vertriebsteams und/oder Ärzte in jeder Region
  • Lokalisierung und Hosting von Webseiten, um Ihre Marke in mehr als 170 Sprachen zu unterstützen
  • Übersetzung von Produktmarketing wie etwa Patientenmaterial, Videos und viel mehr
  • Globale Callcenter zur Bereitstellung medizinischer Informationen und Abfrage von Informationen über Pharmakovigilanz und Sicherheit, wie sie von Aufsichtsbehörden weltweit gefordert werden

 

Marketing/Vermarktung

TransPerfects Gruppe für kreative Dienste arbeitet direkt mit Ihren Marketingteams und -agenturen zusammen, um Ihnen bei der Erstellung einer ganzheitlichen Strategie zur Unterstützung von Marketing und Vermarktung Ihrer Produkte zu helfen. Unsere agenturtypische Herangehensweise bedeutet, dass Ihre mehrsprachigen Kampagnen und Materialien so sorgfältig zusammengestellt und wirkungsvoll sind wie die Kreativarbeit und das Textmaterial in der Ausgangssprache, die Sie so gründlich erarbeitet hatten.

  • Agenturtypische Unterstützung
  • Multikulturelle Beratung
  • Produktwebseiten
  • Technische Betriebsanleitungen
  • Werbung
  • Begleitendes Marketingmaterial
  • Fokusgruppen
  • Befragungen
 

Um sich mit TransPerfects Team für kreative Dienste in den Life Sciences
(Life Sciences Creative Services) zu beraten, nehmen Sie HIER Kontakt zu uns auf.

 

Schulungen/E-Learning

Um zu gewährleisten, dass Mitarbeiter, Prüfärzte und das Personal an Prüfzentren auf der ganzen Welt die richtigen Standards, Richtlinien und Verfahren einsetzen, sind häufig E-Learning und Fernschulungskurse gefragt. Für multinationale Studien muss dieses Material in der Muttersprache der Schulungsteilnehmer vorliegen, um optimale Wirksamkeit und Lernerfolge zu gewährleisten. TransPerfect verfügt über eine eigens dafür aufgestellte Schulungs- und E-Learning-Gruppe, die mit Ihnen zusammenarbeitet, um zu garantieren, dass Ihre global verstreute Belegschaft Ihren Standards entspricht. Zu den Diensten dieser Gruppe zählen unter anderem:

  • Erstellung von Schulungskursen
  • Kulturspezifische Beratung
  • Übersetzung und Lokalisierung
  • Voiceover/Untertitelung
  • Durchführung und Compliance

Um weitere Einzelheiten über unsere E-Learning-Gruppe zu erfahren, wenden Sie sich bitte HIER an uns.


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